一、项目简介
1、背景介绍
2、项目目标
本项目的目标为帮助客户取得进口非特殊用途化妆品备案凭证或进口特殊用途化妆品行政许可批件。
二、项目流程
◎ 主要流程包括:
◎ 流程简图
◎ 申报材料
申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
申请进口特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量安全控制要求;
(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十三)可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
三、盈科优势
四、新政简介
五、常见问题
1、化妆品的定义
1989年11月发布《化妆品卫生监督条例》,首次对化妆品定义。《条例》规定化妆品指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
某些产品在国外属化妆品范畴,但进入国内则需按照药品申报,例如促进创口愈合的护理产品。产品是否可按照化妆品申报需根据法规具体分析。
2、化妆品分类
在我国化妆品申报主要分为特殊用途化妆品及非特殊用途化妆品两大类,其中又分国产与进口(含中国台湾、香港、澳门)。
特殊用途化妆品有:育发类、防晒类、健美类、除臭类、美乳类、祛斑类、染发类、脱毛类、烫发类九大类。
非特殊用途化妆品是指特殊用途之外的化妆品。
特殊用途化妆品实行注册制,非特殊用途化妆品实行备案制。
3、化妆品申报主要涉及哪些机构?
化妆品的申报,主要涉及到四类机构:公证机构;检测机构;食品药品监督管理局(CFDA);
受理大厅;评审委员会;行政审批部门。
4、化妆品申报周期
化妆品的申报周期根据产品类别、资料准备情况以及检测项目、检测机构的选择而不同。
其周期构成为:资料准备周期+检测周期+评审审批周期
5、化妆品申报费用
费用构成为:公证费/翻译费+检测费+咨询服务费
我司受客户委托,代理申报工作收取咨询服务费,具体费用根据客户产品情况协定,其他费用由第三方收取,所选机构不同费用不同,无统一定价。我司会根据产品的情况建议客户选择适合的公证机构、检测机构等第三方机构,以在保证质量的前提下,最大化的节约成本。